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【ChiCTR-TRC-11001685】钙和维生素D预防大肠腺瘤发生和再发的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-11001685

试验状态

正在进行

药物名称

钙+维生素D

药物类型

/

规范名称

钙+维生素D

首次公示信息日的期

2011-11-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

大肠腺瘤

试验通俗题目

钙和维生素D预防大肠腺瘤发生和再发的临床研究

试验专业题目

钙和维生素D预防大肠腺瘤的发生和再发的随机对照临床试验

申办单位信息
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联系人邮箱
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联系人邮编

200001

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

通过与空白对照组比较，评价钙和维生素D合用对大肠腺瘤发生和再发的预防作用

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

电脑随机编号

盲法

/

试验项目经费来源

卫生部资金

试验范围

/

目标入组人数

500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2009-01-01

试验终止时间

2016-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18-75岁，性别不限。经大肠镜诊断并经内镜摘除病理证实CRA者; 2. 年龄50-岁者,性别不限,大肠镜检查排除了CRA者; 3. 经询问病史和家族史排除了家族性大肠腺瘤或息肉病; 4. 自愿受试并签署知情同意书者。；

排除标准

1. 同时伴有其他恶性肿瘤患者。 2. 合并其他严重疾病预计生存期低于3年者。 3. 不能耐受再次大肠镜检查者 4. 妊娠或哺乳期妇女或准备受孕的育龄妇女。 5. 有精神疾患或无法合作者。 6. 过敏体质，已知对钙或维生素D过敏者。 7. 研究者认为有任何不适合入选情况者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属仁济医院,上海市消化疾病研究所

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200001

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