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【ChiCTR1900023904】周华东医师：该研究的伦理审批文件未上传，请尽快上传。 钙和维生素D补充剂治疗骨质疏松对心脑血管疾病影响的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900023904

试验状态

尚未开始

药物名称

钙+维生素D

药物类型

/

规范名称

钙+维生素D

首次公示信息日的期

2019-06-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心脑血管疾病

试验通俗题目

周华东医师：该研究的伦理审批文件未上传，请尽快上传。 钙和维生素D补充剂治疗骨质疏松对心脑血管疾病影响的研究

试验专业题目

钙和维生素D补充剂治疗骨质疏松对心脑血管疾病影响的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨钙和维生素D补充剂与中国老年人群的血管硬化（动脉粥样硬化、小动脉硬化和动脉中层钙化3种类型）、心脑血管疾病（心肌梗死、冠心病、缺血性心脏病、脑梗死、脑出血、血管性痴呆）、外周血管疾病间的相关性，对这些疾病的发病率有无影响，是否增加了上述疾病的死亡率和总的死亡率。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

使用随机数字表。

盲法

未说明

试验项目经费来源

蚌埠医学院专项基金

试验范围

/

目标入组人数

400

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-07-01

试验终止时间

2023-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 开始使用钙和维生素D补充剂的年龄≥55岁；2. 钙补充剂（伴或不伴维生素D）的连续使用时间或间断使用总时间≥2年；3. 能配合相关实验室、影像学检查和认知情感功能调查的。；

排除标准

1. 钙和维生素D补充剂使用前已发生过心脑血管疾病，包括心肌梗死、冠心病、缺血性心脏病、脑梗死、脑出血、血管性痴呆和外周血管疾病者；2. 患有先天性心脏病、风湿性心脏病、肥厚性心脏病、扩张性心脏病者；3. 患有烟雾病、遗传性脑血管者；4. 患有先天性腹主动脉、肾动脉、外周动脉狭窄或畸形者；5. 患有甲状旁腺疾病者，如甲状旁腺功能减退症、甲状旁腺功能亢进等；6. 不愿意参加研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

蚌埠医学院第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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