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【ChiCTR2300073981】A型肉毒素精准注射对增生性瘢痕的微创治疗应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2300073981

试验状态

结束

药物名称

A型肉毒素

药物类型

/

规范名称

A型肉毒素

首次公示信息日的期

2023-07-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

增生性瘢痕

试验通俗题目

A型肉毒素精准注射对增生性瘢痕的微创治疗应用

试验专业题目

A型肉毒素精准注射对增生性瘢痕的微创治疗应用

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临床试验信息
试验目的

探究使用双平面微滴注射A型肉毒素治疗张力区增生性瘢痕对比两种传统治疗方式的优缺点

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由计算机随机产生治疗方式的编码，封存于协调中心的密封、连续标号的信封内。当符合入组标准的患者及家属签署知情同意书后，通知协调中心开启信封。按1:1:1的比例、将入组患者随机分入肉毒素A组、曲安奈德组或二氧化碳激光组

盲法

无

试验项目经费来源

蚌埠医学院第一附属医院

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2025-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1） 符合HS诊断标准；（2） 位于有张力的活动场所；（3） 未接受任何治疗；（4）无肌无力及肉毒素过敏史；（5） 愿意接受后续治疗。；

排除标准

（1） 萎缩性瘢痕；（2） 孕妇和哺乳期妇女；（3） 患有共同疾病的患者。；

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试验机构

蚌埠医学院第一附属医院

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