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【ChiCTR1900027638】右美托咪定复合乌司他丁对老年患者行腹腔镜胃结直肠肿瘤切除术术后谵妄的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR1900027638

试验状态

尚未开始

药物名称

盐酸右美托咪定+乌司他丁

药物类型

/

规范名称

盐酸右美托咪定+乌司他丁

首次公示信息日的期

2019-11-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后谵妄

试验通俗题目

右美托咪定复合乌司他丁对老年患者行腹腔镜胃结直肠肿瘤切除术术后谵妄的影响

试验专业题目

右美托咪定复合乌司他丁对老年患者行腹腔镜胃结直肠肿瘤切除术术后谵妄的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察右美托咪定复合乌司他丁对老年患者行腹腔镜胃结直肠肿瘤切除术术后谵妄的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

研究对象将其按手术先后顺序排号，再根据随机数表纳入相应的组别。

盲法

双盲

试验项目经费来源

2020年浙江省医药卫生科技计划项目

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-01-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄65-90岁； 2. 全身麻醉下接受择期/限期恶性肿瘤手术，预期手术时间小于2小时； 3. 原发恶性肿瘤，术前未接受过放疗、化疗； 4. 术后使用病人自控静脉镇痛。；

排除标准

1. 拒绝参加本研究者； 2. 术前有精神分裂症、癫痫、帕金森症、重症肌无力； 3. 术前因昏迷、严重痴呆或语言障碍而无法交流； 4. 颅脑损伤或神经外科手术； 5. 术前LVEF<30%，或有病态窦房结综合征、严重窦性心动过缓(心率<50次/分)、II度以上房室传导阻滞且未植入起搏器者； 6. 严重肝功能异常（Child-Pugh C级)； 7. 严重肾功能异常（术前接受透析）； 8. 预期存活不超过24小时患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

金华市中心医院（浙江大学金华医院）

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