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【ChiCTR2600118982】羟考酮与舒芬太尼对术后镇痛及睡眠质量的影响：一项采用可穿戴睡眠监测的随机、双盲、对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2600118982

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后睡眠障碍

试验通俗题目

羟考酮与舒芬太尼对术后镇痛及睡眠质量的影响：一项采用可穿戴睡眠监测的随机、双盲、对照试验

试验专业题目

羟考酮与舒芬太尼对术后镇痛及睡眠质量的影响：一项采用可穿戴睡眠监测的随机、平行、对照试验

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641000

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临床试验信息
试验目的

比较基于羟考酮与基于舒芬太尼的患者自控静脉镇痛（PCIA）在术后睡眠效率方面的差异

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机化将采用计算机生成的区组随机序列进行

盲法

受试者、临床工作人员、结局评估者及统计学家在数据分析完成及数据库锁定前将对分组分配保持盲态。

试验项目经费来源

内江市科技局

试验范围

/

目标入组人数

84

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-10

试验终止时间

2026-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.18-65岁成人 2.ASA体格状态I-III级 3.拟行择期手术，需全身麻醉并需术后 PCIA 4.提供书面知情同意的能力；

排除标准

1.既存睡眠障碍（PSQI > 7） 2.长期阿片类药物使用或阿片类药物依赖 3.严重心肺疾病或确诊的阻塞性睡眠呼吸暂停 4.显著肝功能或肾功能障碍 5.术后ICU住院或机械通气；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

内江市第二人民医院

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研究负责人邮编

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