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【ChiCTR2200056414】多功能微型电动吸痰器在危重患者转运中有效性评价临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2200056414

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-02-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

吸痰

试验通俗题目

多功能微型电动吸痰器在危重患者转运中有效性评价临床试验

试验专业题目

多功能微型电动吸痰器在危重患者转运中有效性评价临床试验

申办单位信息
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102300

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临床试验信息
试验目的

本项目将多功能微型电动吸痰器应用于急诊科转运的危重患者中，并验证其有效性与安全性，通过随机对照实验，比较吸痰器组和传统治疗组的排痰有效率的差异。

试验分类
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试验类型

随机抽样

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用单纯随机抽样方法将患者纳入试验组与对照组，采用rand函数制定随机数字。

盲法

未说明

试验项目经费来源

北京市首发基金

试验范围

/

目标入组人数

114

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-02-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.MEWS评分5分以上需要转运的危重患者； 2.昏迷患者； 3.呕吐物和呼吸道分泌物较多不能停自行咳痰的患者； 4.建立人工气道的患者； 5.从急诊科到相关科室过程中因呼吸道分泌物梗阻导致血氧饱和度下降至90%以下者。；

排除标准

1. MEWS评分5分以下的普通转运患者； 2. 患者不具备吸痰指征； 3. 患者或家属拒绝此项操作； 4. 其他不适合吸痰的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京市门头沟区医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

102300

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