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首页 临床进展 对比 QL1205 和 Lucentis 对视网膜静脉阻塞黄斑水肿患者眼底影像及房水指标影响研究

【ChiCTR2500113142】对比 QL1205 和 Lucentis 对视网膜静脉阻塞黄斑水肿患者眼底影像及房水指标影响研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500113142

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-25

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

视网膜静脉阻塞性黄斑水肿

试验通俗题目

对比 QL1205 和 Lucentis 对视网膜静脉阻塞黄斑水肿患者眼底影像及房水指标影响研究

试验专业题目

比较生物类似药QL1205与Lucentis®对视网膜静脉阻塞性黄斑水肿患者OCTA与房水生物标记物的影响

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临床试验信息
试验目的

旨在评估QL1205和Lucentis®（雷珠单抗）在治疗视网膜静脉阻塞性黄斑水肿中的疗效和安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

用 R 语言可以通过“rnorm ()”函数生成随机数列

盲法

采用单盲法，施盲对象为除患者和医生外的其他研究人员（如参与数据管理、统计分析等环节的人员）。患者与负责给药、评估的医生知晓所用药物，其他研究人员在开展相关研究工作（如数据整理、统计分析等）时不知晓患者的分组及用药情况，以此减少研究过程中的偏倚。

试验项目经费来源

安徽省人口健康基金会

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-21

试验终止时间

2028-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

①就诊我院确诊视网膜静脉阻塞性黄斑水肿且未经治疗的患者。 ②患者及其家属均通过知情同意，并可以完成1年随访。；

排除标准

①既往患有眼底疾病或曾行眼科手术治疗患者。 ②全身或眼部不适合进行FFA检查以及玻璃体腔注射VEGF抑制剂。 ③合并心血管、肝脏、肾脏等重要脏器严重异常且无法耐受眼科检查与治疗。 ④OCT或OCTA图像质量不佳。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

蚌埠市第二人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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