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【ChiCTR2300077515】低剂量艾司氯胺酮对老年患者全麻诱导过程中低血压的影响：双盲随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2300077515

试验状态

结束

药物名称

艾司氯胺酮

药物类型

/

规范名称

艾司氯胺酮

首次公示信息日的期

2023-11-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

麻醉诱导过程中的低血压

试验通俗题目

低剂量艾司氯胺酮对老年患者全麻诱导过程中低血压的影响：双盲随机对照试验

试验专业题目

低剂量艾司氯胺酮在老年手术患者全麻诱导中的应用

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联系人邮编

233000

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临床试验信息
试验目的

研究是否老年患者麻醉诱导中联合使用艾司氯胺酮(0.3mg/Kg)与丙泊酚能够降低老年患者低血压的发生，具有血液动力学稳定的特点，提高老年患者围术期的安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

研究人员通过SPSS软件产生随机序列。

盲法

双盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-12-03

试验终止时间

2023-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥65岁且<80岁，有手术适应征者； 2.适用经口气管插管快速诱导全身麻醉者； 3.肝肾功能、血常规及凝血正常者； 4.美国麻醉医师协会（ASA）身体状况等级I-III； 5.所有患者及家属签署知情同意书。；

排除标准

1.患者有脑动脉瘤（和）或胸/腹主动脉瘤； 2.预测困难气道或有气管插管困难史； 3.对研究中使用的药物过敏，即艾司氯胺酮，丙泊酚； 4.需长期透析； 5.严重肝肾功能不全； 6.伴有严重感染； 7.伴有心脏功能异常：未经治疗/不稳定的缺血性心脏病；严重的心脏瓣膜疾病；心房颤动、多发性房性早搏或室性早搏;充血性心力衰竭（纽约心脏协会III或IV级）； 8.伴有严重肺动脉高压； 9.有麻醉或手术禁忌症； 10. 体重指数 ≥30 kg.m-2； 11.经常使用抗精神病药物或抗抑郁药物； 12.全身麻醉诱导前平均血压（MBP）<70mmHg； 13.气管插管首次尝试失败； 14.被研究人员判定不适合参与者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

蚌埠市第二人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

233000

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