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【ChiCTR2600121264】筋膜球应用于产后会阴伤口疼痛的效果研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600121264

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

产后女性（如自然分娩会阴撕裂或侧切） 出现的会阴伤口疼痛

试验通俗题目

筋膜球应用于产后会阴伤口疼痛的效果研究

试验专业题目

筋膜球应用于产后会阴伤口疼痛的效果研究

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临床试验信息
试验目的

本研究通过医护人员及早采取无副作用,无需口服药物,简单无创、安全有效的一种治疗会阴疤痕疼痛的新方法,可以达到保障妇女生殖系统和身心的健康。该项目的技术风险很小,产妇无痛苦,可以达到进一步提高产妇的生活质量；目前虽有企业推出便携式筋膜球（如“筋膜球”），但多用于运动康复，未针对会阴伤口疼痛进行功能优化或临床验证。国内文献中筋膜球研究集中于运动医学领域，但是还没有相关研究使用筋膜球缓解会阴伤口疼痛，本研究可以填补筋膜球应用与创面护理的交叉研究的空白。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由本项目负责人通过 Excel 软件 的 RAND() 函数生成120个随机数字，并按照1:1的比例进行排序和分组，从而产生随机分组序列。

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-08

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①经阴道分娩，侧切或裂伤；②年龄≥18岁或≤40岁；③受试者签署知情同意书；；

排除标准

①伤口愈合不良；②伤口存在感染；③患有精神性疾病，无法配合者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

佛山市三水区妇幼保健院

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研究负责人邮编

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