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【ChiCTR2600119840】经阴道保留自体组织形成皮瓣在联合耻骨弓后尿道悬吊术治疗压力性尿失禁中的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600119840

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

压力性尿失禁

试验通俗题目

经阴道保留自体组织形成皮瓣在联合耻骨弓后尿道悬吊术治疗压力性尿失禁中的临床研究

试验专业题目

经阴道保留自体组织形成皮瓣在联合耻骨弓后尿道悬吊术治疗压力性尿失禁中的临床研究

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临床试验信息
试验目的

压力性尿失禁作为女性高发疾病，据《中华妇产科杂志》相关报道数据显示,初产妇妊娠期尿失禁的发病率约为 26.7%,压力性尿失禁的总患病率为 18.9%，占所有类型尿失禁的 50%~88%，严重影响女性的健康与日常生活。目前认为压力性尿失禁的发生与局部解剖缺陷有关，包括尿道括约肌功能减退、膀胱颈部松弛、膀胱颈部和尿道的位置异常及盆底肌肉功能减退等。因此对于有压力性尿失禁合并盆底器官脱垂的患者，手术修复是非常重要的手段。为如何缓解压力性尿失禁的症状和恢复盆底解剖结构的同时避免相关并发症，寻找一种安全、有效、经济值得推广的手术方式。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由课题统计者使用SPSS软件生成随机数字表，按患者入组顺序分配分组

盲法

开放标签

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

根据临床表现、体格检查、实验室检查及影像学检查确诊, 符合压力性尿失禁的诊断标准，且有手术意愿者；

排除标准

1.未完成生育的患者； 2.急性炎症； 3.既往盆腔脱垂手术后复发； 4.严重肝肾功能衰竭; 5.凝血功能障碍; 6.恶性肿瘤; 7.手术禁忌证者; 8.不配合治疗者.；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

佛山市三水区妇幼保健院

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