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【ChiCTR2600120265】阿扎胞苷联合罗特西普治疗相对低危组骨髓增生异常综合征（MDS）的前瞻性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600120265

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨髓增生异常综合征

试验通俗题目

阿扎胞苷联合罗特西普治疗相对低危组骨髓增生异常综合征（MDS）的前瞻性研究

试验专业题目

阿扎胞苷联合罗特西普治疗相对低危组骨髓增生异常综合征（MDS）的前瞻性队列研究

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联系人邮编

100007

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探索阿扎胞苷联合罗特西普在低危MDS患者中的临床疗效与安全性，评估其对输血依赖改善、血液学反应及疾病进展相关结局的影响，为优化低危MDS治疗路径提供新的循证依据。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

51

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①诊断与风险分层：年龄≥18周岁，经骨髓穿刺等检查明确诊断为MDS，依据修订版国际预后评分系统（IPSS-R）评估为极低危（Very Low）、低危（Low）或中危（Intermediate, 评分≤3.5分）患者。 ②器官功能：肝肾功能基本正常,相关指标≤正常值上限的2倍；可耐受研究治疗并能按计划随访。 ③知情同意：具备理解能力并自愿签署书面知情同意书。；

排除标准

①存在活动性感染或需系统性抗感染治疗且短期难以控制者。 ②合并其他活动性恶性肿瘤或需要抗肿瘤治疗者。 ③明显肝肾功能异常或重要脏器功能不全，研究者判断不适合入组者。 ④妊娠或哺乳期女性，或研究期间计划妊娠者。 ⑤已知对阿扎胞苷或罗特西普及其辅料过敏者。 ⑥拒绝或无法签署知情同意书者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京市第六医院

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研究负责人邮编

100007

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