ChiCTR2600120265
尚未开始
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2026-03-11
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骨髓增生异常综合征
阿扎胞苷联合罗特西普治疗相对低危组骨髓增生异常综合征(MDS)的前瞻性研究
阿扎胞苷联合罗特西普治疗相对低危组骨髓增生异常综合征(MDS)的前瞻性队列研究
100007
本研究旨在探索阿扎胞苷联合罗特西普在低危MDS患者中的临床疗效与安全性,评估其对输血依赖改善、血液学反应及疾病进展相关结局的影响,为优化低危MDS治疗路径提供新的循证依据。
队列研究
其它
无
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自筹经费
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51
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2026-01-01
2027-12-31
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①诊断与风险分层:年龄≥18周岁,经骨髓穿刺等检查明确诊断为MDS,依据修订版国际预后评分系统(IPSS-R)评估为极低危(Very Low)、低危(Low)或中危(Intermediate, 评分≤3.5分)患者。 ②器官功能:肝肾功能基本正常,相关指标≤正常值上限的2倍;可耐受研究治疗并能按计划随访。 ③知情同意:具备理解能力并自愿签署书面知情同意书。;
请登录查看①存在活动性感染或需系统性抗感染治疗且短期难以控制者。 ②合并其他活动性恶性肿瘤或需要抗肿瘤治疗者。 ③明显肝肾功能异常或重要脏器功能不全,研究者判断不适合入组者。 ④妊娠或哺乳期女性,或研究期间计划妊娠者。 ⑤已知对阿扎胞苷或罗特西普及其辅料过敏者。 ⑥拒绝或无法签署知情同意书者;
请登录查看北京市第六医院
100007
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