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【ChiCTR2300078906】预防稽留流产刮宫术后宫腔粘连的方法研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300078906

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-12-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

稽留流产

试验通俗题目

预防稽留流产刮宫术后宫腔粘连的方法研究

试验专业题目

预防稽留流产刮宫术后宫腔粘连的方法研究

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临床试验信息
试验目的

本研究拟通过稽留流产刮宫术后应用芬吗通或宫安康的临床疗效观察和对比分析，探讨更好的预防稽留流产刮宫术后宫腔粘连的方法，最终达到保护女性生殖健康的目的。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

随机表

盲法

采用随机数字表产生213个随机数字，依次将其除以3，若余数为0在小卡片上标记为对照组，余数得1标记为芬吗通组，余数得2标记为宫安康组，将小卡片装入事先按1-213编号的信封，信封分装完成后，发放给临床研究实施人员

试验项目经费来源

上海市普陀区科学技术委员会；上海市普陀区卫生健康委员会

试验范围

/

目标入组人数

71

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)停经≤12周，胚胎停育，需行刮宫术，有再生育要求者; (2)术前常规检查无禁忌证，无严重系统性疾病者; (3)知情同意，术后能够按要求进行随访观察；

排除标准

(1)对透明质酸钠过敏者; (2)对 17-β雌二醇和地屈孕酮本品活性组分或任何赋形剂过敏者; (3)术后3个月内不能坚持使用有效避孕措施者; (4)生殖道畸形者; (5)生殖道炎症、盆腔炎症、恶性肿瘤及其他致异常子宫出血的全身疾病的患者; (6)有精神疾病史者; (7)排卵异常者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市普陀区妇婴保健院

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