【ChiCTR2600130864】基于DSA时间-密度曲线动态特征的脑小血管功能障碍多模态评估模型构建及机制研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600130864

试验状态

尚未开始

药物名称

MRI

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-08-25

临床申请受理号

靶点

适应症

脑小血管病

试验通俗题目

基于DSA时间-密度曲线动态特征的脑小血管功能障碍多模态评估模型构建及机制研究

试验专业题目

基于DSA时间-密度曲线动态特征的脑小血管功能障碍多模态评估模型构建及机制研究

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临床试验信息

试验目的

CSVD是导致缺血性卒中、认知功能障碍和血管性痴呆的重要病理基础，其核心病理改变与脑微循环功能障碍密切相关。目前临床评估主要依赖MRI对白质高信号、腔隙性脑梗死、脑微出血和EPVS等结构性病变的观察，缺乏能够动态反映脑微循环功能状态的客观评价方法，导致疾病早期识别和机制研究受到限制。 DSA具有较高的时间分辨率，能够动态记录造影剂在脑血管和脑实质投影区域内的通过过程；TDC可反映相对灌注动力学变化。然而，目前DSA在CSVD中的应用仍主要停留在大血管形态学评价层面，针对脑实质ROI微循环功能的定量分析体系尚不成熟，相关指标与MRI结构负荷及临床表型之间的关系仍需验证。因此，本研究拟基于DSA时间-密度动态特征，建立脑小血管功能障碍相对灌注动力学评估模型，通过提取TTP、MTT、AUC、峰值强度、上升斜率和廓清速率等参数，构建脑小血管功能状态客观评价指标体系；进一步探索DSA动态参数与MRI结构损伤、临床危险因素及认知/神经功能指标之间的关系，并结合机器学习方法建立脑小血管功能障碍风险分层模型。本研究旨在从动态血流动力学角度补充解释CSVD发生发展的影像学机制，拓展DSA动态序列在脑微循环功能评价中的应用，为CSVD早期识别、风险分层及个体化管理提供新的影像学依据和技术支撑。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

100;80

实际入组人数

第一例入组时间

2026-09-01

试验终止时间

2028-05-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄≥18岁； 2.完成标准化脑血管DSA检查，并保存完整DICOM动态序列； 3.于DSA检查前后2周内完成头颅MRI检查； 4.MRI序列至少包括T1WI、T2WI、FLAIR及DWI； 5.临床危险因素、既往史和基本实验室资料相对完整。 1.年龄≥18岁；2.完成标准化脑血管DSA检查，并保存完整DICOM动态序列；3.于DSA检查前后2周内完成头颅MRI检查；4.MRI序列至少包括T1WI、T2WI、FLAIR及DWI；5.临床危险因素、既往史和基本实验室资料相对完整。；

排除标准

1.合并大面积脑梗死、脑出血、颅内占位性病变或明显脑外伤； 2.合并重度颅内外大血管狭窄（狭窄率≥70%）、烟雾病、脑动静脉畸形或硬脑膜动静脉瘘等显著改变脑血流动力学的疾病； 3.DSA或MRI图像质量差，存在明显运动伪影或关键时间帧缺失； 4.合并严重肝肾功能不全、恶性肿瘤或严重全身感染； 5.既往接受可能明显改变脑血流动力学的颅脑手术或介入治疗。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

吉林省人民医院

研究负责人电话

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