【ChiCTR2600126533】基于福格行为模型的AI-HEALS干预对乳腺癌术后患者自我管理的影响：一项随机对照试验研究方案

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基本信息

登记号

ChiCTR2600126533

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-06-10

临床申请受理号

靶点

适应症

乳腺癌术后患者的自我健康，包括复杂的康复需求（如患肢功能锻炼、内分泌治疗依从性、心理调适等）、长期治疗带来的身心负荷，以及社会角色回归过程中的适应性压力。

试验通俗题目

基于福格行为模型的AI-HEALS干预对乳腺癌术后患者自我管理的影响：一项随机对照试验研究方案

试验专业题目

基于福格行为模型的AI-HEALS干预对乳腺癌术后患者自我管理的影响：一项随机对照试验研究方案

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

构建基于FBM的AI-HEALS干预方案，并通过随机对照试验评价其对乳腺癌术后患者自我管理行为、心理适应及生活质量的影响，为乳腺癌术后患者的数字化延续护理提供循证依据。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

使用Excel软件进行随机化，以确保群体分配公正无偏。创建了一份新工作表，A列编号为1到N，N代表总参与者人数。在B列中，使用公式=RAND（）为每个参与者生成0到1之间的随机数。这些随机数随后通过复制粘贴为“值”来修正，以防止修改。随后按随机数排序参与者，并据此分配组别。随机分配序列将由研究人员生成。

盲法

单盲

试验项目经费来源

河北省卫生健康委员会医学科学研究课题计划项目

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.女性，年龄>=18岁； 2.经临床病理诊断为 I-Ⅲ期的乳腺癌术后并接受放疗或化疗等辅助治疗的患者； 3.无严重心理健康问题，如抑郁症或焦虑症的诊断史； 4.具备基本阅读理解能力，能够独立或在家属协助下使用手机的微信功能； 5.知情同意并自愿参加本研究。 1.女性，年龄>=18岁；2.经临床病理诊断为 I-Ⅲ期的乳腺癌术后并接受放疗或化疗等辅助治疗的患者；3.无严重心理健康问题，如抑郁症或焦虑症的诊断史；4.具备基本阅读理解能力，能够独立或在家属协助下使用手机的微信功能；5.知情同意并自愿参加本研究。；

排除标准

1.合并其他恶性肿瘤或明确远处转移者； 2.存在严重认知功能障碍、严重精神障碍或沟通障碍者； 3.合并严重心、脑、肝、肾等重要脏器功能不全，无法完成研究者； 4.不愿意或无法使用微信进行日常沟通和数据记录的患者； 5.正在参加其他可能影响本研究结局的干预项目或临床试验者； 6.研究者判断不适合参与本研究者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

保定市第四中心医院

研究负责人电话

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