洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 使用間歇性叢集型陣發刺激加速方案對催眠濫用者的渴望 (TBC-H)： 一項雙盲隨機對照試驗

【ChiCTR2600121434】使用間歇性叢集型陣發刺激加速方案對催眠濫用者的渴望 (TBC-H)： 一項雙盲隨機對照試驗

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2600121434

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

鎮靜劑、安眠藥和抗焦慮藥依賴

试验通俗题目

使用間歇性叢集型陣發刺激加速方案對催眠濫用者的渴望 (TBC-H)： 一項雙盲隨機對照試驗

试验专业题目

使用間歇性叢集型陣發刺激加速方案對催眠濫用者的渴望 (TBC-H)： 一項雙盲隨機對照試驗

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

本計畫擬採用雙盲、單中心隨機對照試驗（RCT）設計，旨在初步評估加速版iTBS方案與假刺激對照組相比，在降低催眠藥物濫用者在幹預後即刻、幹預後1個月和3個月的渴望程度方面的療效和可行性。具體目標包括： • 確定加速版iTBS與假刺激相比，是否能顯著降低催眠藥物濫用者的渴求強度。 • 評估加速版iTBS與假刺激相比，對催眠藥物濫用者睡眠量和睡眠品質的影響。 • 確定加速版iTBS與假刺激相比，對催眠藥物濫用者的精神症狀、藥物使用頻率和戒斷動機的影響。

试验分类
请登录查看
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

自我評估：完成基線評估後，符合條件的參與者將被隨機分配到介入組 (I) 或對照組 (C)。採用區組大小為 4 的區組隨機化方法，以維持兩組參與者人數平衡（Efird，2011）。基於電腦產生的隨機代碼，將預先產生一系列組別標識符（I 或 C），並由獨立於本研究的文員將其放入按順序編號的密封不透明信封中。經顱磁刺激 (TMS) 操作員僅在完成基線評估後按順序打開信封，並將分配的組別記錄在安全的分配日誌中。 在整個研究過程中，參與者、提供常規治療的臨床醫生以及所有結果評估人員均對治療分配不知情。負責配置 MagVenture MagPro 刺激器並安裝指定線圈的 TMS 操作員將知曉分組情況，以確保設備設定正確，但不會參與資格評估、結果評估、資料輸入或資料分析。所有評估表格均轉換為電子格式，參與者將在 iPad 上完成自行填寫的問卷，這可以最大限度地減少主觀偏見並保持盲法。

盲法

在整個研究過程中，參與者、提供常規治療的臨床醫生以及所有結果評估人員均對治療分配不知情。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

42

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-01

试验终止时间

2027-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年滿18歲或以上，香港居民； 2. 根據《精神疾病診斷與統計手冊》第四版（文本修訂版）（DSM-IV-TR）/第五版（DSM-V）或《國際疾病分類》第十版（ICD-10）/第十一版（ICD-11）診斷為鎮靜劑、催眠藥和抗焦慮藥依賴； 3. 能夠依照精神科醫師的建議提供書面同意書。；

排除标准

1. 懷孕 2. 有腦部外傷、癲癇或躁症/輕躁症病史 3. 患有器質性精神疾病和/或學習障礙 4. 有視覺、語言或溝通障礙 5. 同時對其他濫用藥物產生依賴；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

大埔醫院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>

大埔醫院的其他临床试验

更多

大埔醫院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品