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【ChiCTR1800019853】智能穿戴设备辅助监测在危重症患者睡眠管理的临床应用

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基本信息
登记号

ChiCTR1800019853

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-12-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

危重症患者睡眠剥夺

试验通俗题目

智能穿戴设备辅助监测在危重症患者睡眠管理的临床应用

试验专业题目

智能穿戴设备辅助监测在危重症患者睡眠管理的临床应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过使用智能穿戴设备为重症监护病房内危重症患者进行睡眠质量评估，滴定式使用镇静药物进行睡眠管理，改善危重症患者睡眠质量，评价对谵妄发生率、机械通气时间及ICU住院时间等临床结局的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

随机数字表法

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-07-01

试验终止时间

2021-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

选取江门市新会区人民医院重症医学科收治需要有创机械通气并使用镇静药物的住院患者。；

排除标准

年龄<18周岁者；妊娠及哺乳期妇女；镇静、镇痛药物过敏者；使用过抗精神病药物者；有酗酒酒精戒断者；严重血流动力学不稳定者；重度急性呼吸窘迫综合症；恶性心律失常、严重肝肾功能不全者，有脑血管后遗症或认知功能障碍不可交流者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

江门市新会区人民医院

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