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【ChiCTR2300078235】白细胞介素17A在成人脓毒症早期诊断及预后的预测价值

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基本信息
登记号

ChiCTR2300078235

试验状态

正在进行

药物名称

白细胞介素17A

药物类型

/

规范名称

白细胞介素17A

首次公示信息日的期

2023-12-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脓毒症

试验通俗题目

白细胞介素17A在成人脓毒症早期诊断及预后的预测价值

试验专业题目

白细胞介素17A在成人脓毒症早期诊断及预后的预测价值

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临床试验信息
试验目的

脓毒症（Sepsis）严重威胁人类的生存，是一项严峻的挑战，针对脓毒症的诊疗方案，不同国家和组织提出了多种指南或专家共识，通过早期发现、诊断、干预脓毒症从而降低病死率。目前对于脓毒症的诊断主要依靠患者的临床特征，故积极寻找客观、准确和有效的生物标志物不仅有助于早期识别，还可以及早干预和评估，改善脓毒症患者预后，降低其病死率，具有重要临床意义。降钙素原（PCT）虽然可以指导临床抗菌药物的使用，但其不能作为脓毒症诊断的特异性生物标志物。然而，至今尚没有发现很好的生物标志物具有足够的敏感性和特异性来帮助早期识别脓毒症。白细胞介素17A作为重要炎症调节因子，在感染或炎症性疾病中发挥促炎作用，其在脓毒症患者血清中水平明显升高。本研究就白细胞介素17A在成人脓毒症早期诊断及预后的预测价值进行探讨，通过检测生物标志物为早期识别脓毒症提供更多参考依据。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

收集临床资料后根据预后分组，此研究无干预措施。

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50;100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-01

试验终止时间

2025-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄≥18岁，急性发病时间≤48小时；②社区获得性感染住院患者 ③符合脓毒症或脓毒性休克的诊断标准；④根据指南推荐进行综合治疗；⑤患者或其授权的家属签署知情同意书，临床资料完整。；

排除标准

①年龄<18周岁者，急性发病时间＞48小时；②合并恶性肿瘤；③自身免疫性疾病；④近期接受大手术；⑤精神疾病或不能配合治疗的患者；⑥严重营养不良者。⑦中途放弃治疗。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

江门市新会区人民医院

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/

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