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【ChiCTR2400083655】无阿片平衡麻醉对老年衰弱患者腹腔镜疝气修补术术后疼痛及恶心呕吐的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2400083655

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-04-29

临床申请受理号

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靶点

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适应症

老年衰弱患者腹腔镜疝气修补术

试验通俗题目

无阿片平衡麻醉对老年衰弱患者腹腔镜疝气修补术术后疼痛及恶心呕吐的影响

试验专业题目

无阿片平衡麻醉对老年衰弱患者腹腔镜疝气修补术术后疼痛及恶心呕吐的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

与常规的芬太尼平衡麻醉相比,观察无阿片平衡麻醉对老年衰弱患者腹腔镜疝气修补术术后患者恶心呕吐的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由研究负责人采用随机数表方法产生随机

盲法

麻醉实施者之间麻醉技术存在一定差异,所以不对分组设盲; 但是他们不参与患者招募、数据收集或统计分析。患者、手术医生、术后随访医护人员、数据分析人员设盲。

试验项目经费来源

盐城市医学科研项目

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-01

试验终止时间

2026-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

选取阜宁县人民医院普外科住院需要行腹腔镜疝气手术治疗老年衰弱患者,ASAII~IV 级,年龄 65 岁级以上,无精神疾病,无凝血功能异常,无药物过敏史,无长期使用镇痛药物史。签署知情同意书患者必须有能力理解并愿意参加本研究,同时签署知情同意书;

排除标准

拒绝参与;急诊手术;严重心、脑血管疾病;术前存在认知障碍/无法理解视觉模拟疼痛评分;长期服用镇静镇痛药;酒精滥用;对涉及研究药物过敏;妊娠或哺乳期妇女;慢性疼痛病史。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

阜宁县人民医院

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研究负责人邮编

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