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【ChiCTR2000032472】纳美芬对术后镇痛的影响观察，一项多中心前瞻性随机双盲对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2000032472

试验状态

正在进行

药物名称

纳美芬

药物类型

/

规范名称

纳美芬

首次公示信息日的期

2020-04-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

单发性上肢/下肢/锁骨骨折术后镇痛观察

试验通俗题目

纳美芬对术后镇痛的影响观察，一项多中心前瞻性随机双盲对照试验

试验专业题目

纳美芬对术后镇痛的影响观察，一项多中心前瞻性随机双盲对照试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察少量纳美芬的同时使用，对术后镇痛药的镇痛效果、副作用的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

计算机产生的随机序列。

盲法

双盲

试验项目经费来源

阜宁县人民医院科研基金

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-05-01

试验终止时间

2022-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 选择单发性上肢/下肢/锁骨骨折全麻手术术后患者； 2. 骨折单发且单一，排除粉碎性骨折，术前评估手术难度不大； 3. 性别不限，ASA分级Ⅰ-Ⅱ级，年龄20-70岁，体重指数（BMI）20-29kg/㎡。 4. 心肺系统无基础疾病，无任何疾病发作史，如支气管痉挛、哮喘等； 5. 患者必须智力正常且有能力理解并愿意参加本研究，同时签署知情同意书。；

排除标准

1. 孕期、哺乳期妇女； 2. 有长期疼痛性疾病史； 3. 阿片类药物或其拮抗剂过敏史； 4. 药物或酒精依赖史 5. 合并严重心肺功能及肝肾等器官功能障碍者； 6. 严重鼾症、过于肥胖者（BMI＞30kg/㎡）； 7. 有消化系统疾病史者； 8. 高血压、糖尿病、精神障碍、智力不正常者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

江苏省阜宁县人民医院

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