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【ChiCTR2100047746】小剂量纳美芬复合阿片类药物用于腹腔镜辅助胃肠道手术后镇痛

基本信息
登记号

ChiCTR2100047746

试验状态

尚未开始

药物名称

纳美芬+枸橼酸舒芬太尼

药物类型

/

规范名称

纳美芬+枸橼酸舒芬太尼

首次公示信息日的期

2021-06-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后镇痛

试验通俗题目

小剂量纳美芬复合阿片类药物用于腹腔镜辅助胃肠道手术后镇痛

试验专业题目

小剂量纳美芬复合阿片类药物用于腹腔镜辅助胃肠道手术后镇痛

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的:探讨纳美芬联合阿片类药物用于术后镇痛的疗效和安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

统计专业人员根据软件生成随机号,根据随机号决定受试者的分组(纳美芬试验组或生理盐水对照组),每个随机号对应一个药物编码。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-07-01

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 腹腔镜辅助胃肠切除术的患者; 2. ASA I-III 级; 3. 年龄18~75 岁。;

排除标准

1. 对纳美芬过敏、哺乳期患者; 2. 有严重心、脑、血管疾病患者; 3. 严重高血压患者(术前收缩压≥180mmHg 或舒张压≥110mmHg)的患者; 4. 肝肾功能严重损害、消化道出血溃疡、缺血性周围血管疾病、阿司匹林哮喘或血液系统功能异常患者; 5. 对阿片类药物严重依赖者; 6. 精神障碍等原因,无法完成主观评估量表者; 7. 肥胖患者,体重指数BMI≥30kg/m2; 8. 过度消瘦患者,体重指数BMI<18kg/m2; 9. 拒绝参与本研究的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军总医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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