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【ChiCTR2200055823】请在ResMan IPD平台上传原始数据以完成补注册;请与我们联系完善次要指标信息。 纳美芬联合舒芬太尼用于悬雍垂腭咽成形术苏醒期的临床观察

基本信息
登记号

ChiCTR2200055823

试验状态

结束

药物名称

纳美芬+枸橼酸舒芬太尼

药物类型

/

规范名称

纳美芬+枸橼酸舒芬太尼

首次公示信息日的期

2022-01-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

阻塞性睡眠呼吸暂停综合征术后呼吸抑制

试验通俗题目

请在ResMan IPD平台上传原始数据以完成补注册;请与我们联系完善次要指标信息。 纳美芬联合舒芬太尼用于悬雍垂腭咽成形术苏醒期的临床观察

试验专业题目

纳美芬联合舒芬太尼用于悬雍垂腭咽成形术苏醒期的临床观察

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

210009

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

观察纳美芬联合舒芬太尼对阻塞性睡眠呼吸暂停综合征(OSAS)患者行悬雍垂腭咽成形术(UPPP)后苏醒期的影响。

试验分类
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试验类型

整群随机分组

试验分期

其它

随机化

Excel软件随机分组

盲法

双盲:研究对象,复苏室麻醉医生

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

55

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-04-10

试验终止时间

2021-10-10

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18—65岁的成年男性患者; 2. ASA分级I-Ⅱ级; 3. 所有手术患者均签署知情同意书。;

排除标准

1. 阿片类过敏或滥用史; 2. 肝肾功能异常(谷丙转氨酶>100U/L, 谷草转氨酶>100U/L ,肌酐>100umol/L)的患者; 3. 有血液系统疾病或其他出血性疾病的患者; 4. 慢性阻塞性肺病或严重哮喘史的患者(需每日药物控制或最近一月有发作); 5. 重症肌无力或有其他神经肌肉疾病的患者; 6. 不能理解视觉模拟评分(Visual Analogue Scule,VAS)意义的患者; 7. 术前术中决定术后带管回ICU患者; 8. 悬雍垂腭咽成形术禁忌症。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

东南大学附属中大医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

210009

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