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【ChiCTR2500109632】基于尿道多模态超声影像学构建女性压力性尿失禁（SUI）早期诊断模型

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基本信息
登记号

ChiCTR2500109632

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

压力性尿失禁

试验通俗题目

基于尿道多模态超声影像学构建女性压力性尿失禁（SUI）早期诊断模型

试验专业题目

基于尿道多模态超声影像学构建女性压力性尿失禁（SUI）早期诊断模型

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临床试验信息
试验目的

1.通过收集和分析大量女性SUI患者尿道的2D和粘弹性成像数据，筛选与疾病相关的特征参数，并基于特征参数，构建超声多模态诊断模型，旨在弥补单一超声参数在诊断女性SUI方面的局限。 2. 探讨基于尿道粘弹性图像的深度学习（Deeplearning，DL）模型对女性SUI的精确评估和准确诊断的价值。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

None

盲法

None

试验项目经费来源

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-01

试验终止时间

2027-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1: 根据国际尿失禁协会的标准，如果患者因身体活动（如咳嗽、打喷嚏或大笑）而出现不自主尿漏，并且咳嗽应激试验结果或尿动力学SUI呈阳性，则诊断为SUI。；

排除标准

1: 盆腔或盆底手术或理疗干预史、疼痛、血尿、复发性感染、排尿症状、盆腔放射、疑似瘘管或盆腔器官脱垂量化系统2级以上的盆腔器官脱垂、无法配合的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

东南大学附属中大医院

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研究负责人邮编

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