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【ChiCTR2000034772】不同剂量纳美芬复合舒芬太尼在老年患者围术期应用的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000034772

试验状态

正在进行

药物名称

纳美芬+枸橼酸舒芬太尼

药物类型

/

规范名称

纳美芬+枸橼酸舒芬太尼

首次公示信息日的期

2020-07-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腹腔镜腹部手术

试验通俗题目

不同剂量纳美芬复合舒芬太尼在老年患者围术期应用的临床研究

试验专业题目

不同剂量纳美芬复合舒芬太尼在老年患者围术期应用的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

拟观察不同剂量纳美芬联合舒芬太尼在老年患者围术期应用对重要器官的影响，并探讨其可行性和安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由随访人员采用随机数字表法产生随机序列。

盲法

双盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

150;50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-07-23

试验终止时间

2022-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄60~75岁； 2、ASA I ~ III级； 3、择期腹部腔镜手术。；

排除标准

1. 术前合并严重的心肺功能 不全、肝肾功能不全、感染性疾病、免疫系统及血液 系统疾病； 2. 术前发生认知功能障碍、谵妄、癫痫、精神 紊乱、焦虑、抑郁病史或家族中存在以上病史； 3. 有 POCD 既往史、脑器质性疾病或脑血管意外病史； 4. 有大量吸烟史、酒精或药物依赖史； 5. 有听力或视力障碍； 6. 近期服用抗胆碱药、抗惊厥药、抗焦虑药、抗抑郁药等。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广西医科大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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