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【ChiCTR2000032401】不同剂量右美托咪定联合瑞芬太尼对胃和(或)食道息肉切除手术影响观察，一项前瞻性随机单盲对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2000032401

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸右美托咪定+盐酸瑞芬太尼

药物类型

/

规范名称

盐酸右美托咪定+盐酸瑞芬太尼

首次公示信息日的期

2020-04-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

食管/胃息肉治疗的麻醉方法

试验通俗题目

不同剂量右美托咪定联合瑞芬太尼对胃和(或)食道息肉切除手术影响观察，一项前瞻性随机单盲对照试验

试验专业题目

不同剂量右美托咪定联合瑞芬太尼对胃和(或)食道息肉切除手术影响观察，一项前瞻性随机单盲对照试验

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临床试验信息
试验目的

比较不同剂量右美的使用，对食道/胃息肉切除术麻醉的影响，探索既能确保病人容易被喊醒，又能确保无痛舒适化治疗的最适合剂量。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

计算机产生的随机表

盲法

单盲

试验项目经费来源

阜宁县人民医院科研基金

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-05-01

试验终止时间

2022-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

选择多发食管/胃息肉行择期食管/胃息肉治疗的患者150例，性别不限，ASA分级Ⅰ-Ⅱ级，年龄30-70岁，体重指数（BMI）20-29kg/㎡。心肺系统无基础疾病，患者必须智力正常且有能力理解并愿意参加本研究，同时签署知情同意书。；

排除标准

1.孕期、哺乳期妇女； 2.有内镜检查禁忌证者； 3.右美过敏者； 4.合并严重心肺功能及肝肾等器官功能障碍者； 5.严重鼾症、过于肥胖者（BMI＞30kg/㎡）； 6.严重心动过缓者（心率＜60次/分钟）； 8.高血压、糖尿病、精神障碍、智力不正常者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

江苏省阜宁县人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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