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【ChiCTR2200058413】右美托咪定联合靶控输注瑞芬太尼在高龄ERCP手术操作中降低低氧血症发生率的可行性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200058413

试验状态

尚未开始

药物名称

盐酸右美托咪定+盐酸瑞芬太尼

药物类型

/

规范名称

盐酸右美托咪定+盐酸瑞芬太尼

首次公示信息日的期

2022-04-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

消化道疾病

试验通俗题目

右美托咪定联合靶控输注瑞芬太尼在高龄ERCP手术操作中降低低氧血症发生率的可行性研究

试验专业题目

右美托咪定联合靶控输注瑞芬太尼在高龄ERCP手术操作中降低低氧血症发生率的可行性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨联合应用右美托咪定-瑞芬太尼靶控输注在高龄患者ERCP术中应用的可行性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

研究员将100名受试者按照接受诊疗顺序从1到100号编号,从随机数字表中任意一个数开始,沿同一方向为每一个受试者获取一个随机数字,这些随机数字若是奇数则对应的受试者被分配到丙泊酚组,若是偶数则被分配到右美组

盲法

/

试验项目经费来源

科室承担

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-04-30

试验终止时间

2022-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄>65岁; 2. ASA等级:II~III级; 3. 体重质量指数<30kg/m2; 4. 签署知情同意书。;

排除标准

1. 精神过度紧张; 2. 严重心血管、呼吸、神经精神及内分泌系统疾病; 3. 药物酒精依赖史; 4. 困难气道; 5. 严重肝肾功能障碍、急性上消化道出血伴休克、严重贫血、精神疾病、认知障碍及严重心脏疾病、凝血障碍、鼻出血或其他不能耐受手术者; 6. 气胸,COPD,上呼吸道异常(梗阻,严重狭窄); 7. 可能威胁生命的循环与呼吸系统疾病,如未控制的严重高血压、严重心律失常、不稳定心绞痛,以及急性呼吸系统感染、哮喘发作期等; 8. 可影响研究的造成低氧的其他疾病。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北部战区总医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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