【ChiCTR2600125503】保留蝶窦黏膜的经鼻蝶入路垂体腺瘤手术对嗅觉功能及鼻腔相关生活质量的影响：一项回顾性队列研究

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR2600125503

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-05-27

临床申请受理号

靶点

适应症

垂体瘤

试验通俗题目

保留蝶窦黏膜的经鼻蝶入路垂体腺瘤手术对嗅觉功能及鼻腔相关生活质量的影响：一项回顾性队列研究

试验专业题目

保留蝶窦黏膜的经鼻蝶入路垂体腺瘤手术对嗅觉功能及鼻腔相关生活质量的影响：一项回顾性队列研究

申办单位信息

申请人联系人

请登录查看

申请人名称

请登录查看

联系人邮箱

请登录查看

联系人邮编

联系人通讯地址

请登录查看

临床试验信息

试验目的

1. 比较两组术后不同时间点（如1、3个月）嗅觉功能及鼻腔相关生活质量评分，分析改良术式对嗅觉及鼻腔功能保护的优势。 2. 比较两组鼻腔并发症（鼻腔大出血、鼻中隔穿孔、鼻腔黏连、慢性鼻窦炎及蝶窦黏膜囊肿等）的发生率。 3. 比较两种术式在肿瘤切除率及内分泌功能改善、手术时间、术中出血量及住院时长等方面的差异，确保改良术式在肿瘤控制方面不劣于传统术式。

试验分类

请登录查看

试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

由于手术操作特性，术者及患者无法实现盲法；为减少主观偏倚，对结局评估者实施单盲，结局评估由不参与手术的专职人员完成，评估过程不知晓患者分组信息

试验项目经费来源

无

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-03-01

试验终止时间

2025-10-31

是否属于一致性

入选标准

1. 年龄 >=18 岁； 2. 经术前 MRI 和术后病理学确诊为垂体腺瘤，适合经鼻蝶窦入路手术治疗； 3. 首次手术，无既往经鼻颅底手术或蝶窦手术史； 4. 术前鼻内镜及鼻窦 CT 显示蝶窦发育良好、蝶窦口可辨，无严重鼻窦炎； 5. 能配合完成嗅觉测试与随访评估，签署知情同意。 1. 年龄 >=18 岁； 2. 经术前 MRI 和术后病理学确诊为垂体腺瘤，适合经鼻蝶窦入路手术治疗； 3. 首次手术，无既往经鼻颅底手术或蝶窦手术史； 4. 术前鼻内镜及鼻窦 CT 显示蝶窦发育良好、蝶窦口可辨，无严重鼻窦炎； 5. 能配合完成嗅觉测试与随访评估，签署知情同意。；

排除标准

1. 需行明显扩大经鼻入路（广泛鞍旁、鞍上或额底肿瘤切除）且预计存在高流量脑脊液（CSF）漏者； 2. 鼻腔解剖严重异常（重度鼻中隔偏曲、多发鼻息肉、霉菌性鼻窦炎等）； 3. 术前既有中重度嗅觉障碍或严重鼻腔疾病； 4. 合并严重全身疾病无法耐受手术或长期随访者。；

研究者信息

研究负责人姓名

请登录查看

试验机构

北部战区总医院

研究负责人电话

请登录查看

研究负责人邮箱

请登录查看

研究负责人邮编