【ChiCTR2600129721】加速重复经颅磁刺激治疗青少年快感缺失型抑郁症

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR2600129721

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-08-09

临床申请受理号

靶点

适应症

抑郁症

试验通俗题目

加速重复经颅磁刺激治疗青少年快感缺失型抑郁症

试验专业题目

加速重复经颅磁刺激治疗青少年快感缺失型抑郁症

申办单位信息

申请人联系人

请登录查看

申请人名称

请登录查看

联系人邮箱

请登录查看

联系人邮编

联系人通讯地址

请登录查看

临床试验信息

试验目的

本研究立足于青少年快感缺失型抑郁症治疗的临床痛点与现有研究空白，以加速重复经颅磁刺激（Accelerated rTMS）为干预手段，探究其治疗青少年快感缺失型抑郁症的临床疗效、安全性。

试验分类

请登录查看

试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由独立的数据管理人员在临床试验公共管理平台 ResMan 系统生成随机序列。

盲法

本研究采用双盲法。受试者、实施评估的研究者均不清楚受试者分组情况；随机分配信息由独立管理员保管，仅在发生紧急破盲情况时方可调取。研究全程严格执行盲法管理，试验结束数据库锁定后统一揭盲。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-01-21

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

入选标准

1. 年龄 13~18 周岁，汉族； 2. 经《精神障碍诊断与统计手册（第五版）结构化临床访谈》（SCID-5）确诊重度抑郁症，符合 DSM-5 诊断标准； 3. 基线青少年快感缺失量表中文版（ASA-C）总分≥21 分，总分＞21 分判定存在显著快感缺失 [22]； 4. 基线汉密尔顿抑郁量表 24 项版（HAMD-24）总分≥20 分； 5. 入组前 3 个月未使用抗抑郁药物；若既往服药，需完成至少 5 个药物半衰期的洗脱期； 6. 可全程参与所有干预、随访，配合量表测评与外周血采集。 1. 年龄 13~18 周岁，汉族；2. 经《精神障碍诊断与统计手册（第五版）结构化临床访谈》（SCID-5）确诊重度抑郁症，符合 DSM-5 诊断标准；3. 基线青少年快感缺失量表中文版（ASA-C）总分≥21 分，总分＞21 分判定存在显著快感缺失 [22]；4. 基线汉密尔顿抑郁量表 24 项版（HAMD-24）总分≥20 分；5. 入组前 3 个月未使用抗抑郁药物；若既往服药，需完成至少 5 个药物半衰期的洗脱期；6. 可全程参与所有干预、随访，配合量表测评与外周血采集。；

排除标准

1. 合并双相情感障碍、精神分裂症谱系障碍、孤独症谱系障碍、严重品行障碍或物质使用障碍； 2. 癫痫、热性惊厥、颅内外伤、颅内金属植入物、心脏起搏器植入史，或存在经颅磁刺激绝对禁忌症； 3. 入组前 2 周内连续使用免疫抑制剂、糖皮质激素、非甾体抗炎药超过 7 天；合并类风湿关节炎、炎症性肠病、系统性红斑狼疮等慢性自身免疫炎症疾病； 4. 严重躯体疾病：未控制甲状腺功能异常、慢性肝肾功能衰竭、血液系统疾病；入组 4 周内存在急性感染； 5. 女性青少年月经紊乱且有无保护性行为； 6. 入组前 6 个月内接受过 rTMS、无抽搐电休克（ECT）、经颅直流电刺激（tDCS）； 7. 筛查时 HAMD-24 自杀条目得分 = 3 分（高自杀风险），需紧急电休克或住院危机干预。；

研究者信息

研究负责人姓名

请登录查看

试验机构

北部战区总医院

研究负责人电话

请登录查看

研究负责人邮箱

请登录查看

研究负责人邮编

联系人通讯地址

请登录查看