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【ChiCTR2000030969】右美托咪定-瑞芬太尼和丙泊酚-瑞芬太尼镇静方案在经皮房间隔缺损封堵术中的有效性及安全性比较

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基本信息
登记号

ChiCTR2000030969

试验状态

尚未开始

药物名称

盐酸右美托咪定+盐酸瑞芬太尼+丙泊酚+瑞芬太尼

药物类型

/

规范名称

盐酸右美托咪定+盐酸瑞芬太尼+丙泊酚+瑞芬太尼

首次公示信息日的期

2020-03-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

经皮房间隔缺损封堵术中的麻醉

试验通俗题目

右美托咪定-瑞芬太尼和丙泊酚-瑞芬太尼镇静方案在经皮房间隔缺损封堵术中的有效性及安全性比较

试验专业题目

右美托咪定-瑞芬太尼和丙泊酚-瑞芬太尼镇静方案在经皮房间隔缺损封堵术中的有效性及安全性比较

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临床试验信息
试验目的

比较右美托咪定-瑞芬太尼和丙泊酚-瑞芬太尼两种不同的镇静方案在经皮房间隔缺损封堵术的镇静效果及安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

通过网站 www.random.org.获得随机数字表

盲法

外科医生和病人都对镇静方案不知情。

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-03-16

试验终止时间

2021-03-11

是否属于一致性

/

入选标准

单纯的继发型房间隔缺损患者；心内分流方向为左向右；年龄≥18岁；美国麻醉医师协会（ASA）分级＜IV。；

排除标准

合并其他类型的心脏疾病;双向或右向左分流；STOP-Bang评分≥3分；心率＜60次/分或＞100次/分；其他已知的严重的心律失常;严重的肾脏、肝脏或心脏衰竭;已知的药物过敏;已知的药物滥用；存在交流障碍者；

研究者信息
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试验机构

福建医科大学附属协和医院

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