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【ChiCTR2000032183】不同剂量纳美芬对全麻诱导、维持、苏醒的影响观察,一种多中心前瞻性随机双盲对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2000032183

试验状态

正在进行

药物名称

纳美芬

药物类型

/

规范名称

纳美芬

首次公示信息日的期

2020-04-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

单发性上肢/锁骨骨折手术麻醉观察

试验通俗题目

不同剂量纳美芬对全麻诱导、维持、苏醒的影响观察,一种多中心前瞻性随机双盲对照试验

试验专业题目

不同剂量纳美芬对全麻诱导、维持、苏醒的影响观察,一种多中心前瞻性随机双盲对照试验

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临床试验信息
试验目的

比较不同剂量纳美芬对全身麻醉全程的影响,同时确保病人无痛化治疗。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

计算机产生的随机表值。

盲法

双盲

试验项目经费来源

阜宁县人民医院科研基金

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-04-25

试验终止时间

2022-04-25

是否属于一致性

/

入选标准

1. 选择单发性上肢/锁骨骨折,行择期手术的患者240例; 2. 骨折单发且单一,排除粉碎性骨折,术前评估手术难度不大的患者; 3. 性别不限,ASA分级Ⅰ-Ⅱ级,年龄20-70岁,体重指数(BMI)20-29kg/㎡的患者; 4. 心肺系统无基础疾病,无任何疾病发作史,如支气管痉挛、哮喘等的患者; 5. 智力正常且有能力理解并愿意参加本研究,愿签署知情同意书的患者。;

排除标准

1. 孕期、哺乳期妇女; 2. 有长期疼痛性疾病史; 3. 有阿片类药物或其拮抗剂过敏史; 4. 药物或酒精依赖史 5. 合并严重心肺功能及肝肾等器官功能障碍者; 6. 严重鼾症、过于肥胖者(BMI>30kg/㎡); 7. 有消化系统疾病史者; 8. 高血压、糖尿病、精神障碍、智力不正常者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

江苏省阜宁县人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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