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【ChiCTR2600127009】慢性肾脏病(CKD)患者与健康人群血清IL4I1 水平的对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600127009

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性肾病,肾纤维化

试验通俗题目

慢性肾脏病(CKD)患者与健康人群血清IL4I1 水平的对照研究

试验专业题目

慢性肾脏病(CKD)患者与健康人群血清IL4I1 水平的对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.比较 CKD 患者与健康对照人群血清细胞因子IL4I1的水平差异,验证 CKD 患者血清细胞因子 IL4I1是否升高。 2.探索血清细胞因子 IL4I1 水平与肾功能指标(eGFR、Scr、BUN)的相关性。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

浙江省自然科学基金重点项目

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

CKD 组 1. 年龄 18-75 岁; 2. 符合 KDIGO 指南定义的 CKD(eGFR < 90 mL·min^-1·1.73 m^-2,或存在肾损伤证据 >=3 个月)且 CKD 分期为 2-4 期; 3. 病情稳定,近 4 周内无急性肾损伤; 4. 签署书面知情同意书。 健康对照组 1. 年龄、性别与 CKD 组大致匹配; 2. 无既往肾脏疾病史; 3. eGFR >= 90 mL·min^-1·1.73 m^-2,尿常规正常; 4. 无系统性炎症或免疫相关疾病; 5. 签署书面知情同意书。 CKD 组1. 年龄 18-75 岁;2. 符合 KDIGO 指南定义的 CKD(eGFR < 90 mL·min^-1·1.73 m^-2,或存在肾损伤证据 >=3 个月)且 CKD 分期为 2-4 期;3. 病情稳定,近 4 周内无急性肾损伤;4. 签署书面知情同意书。健康对照组1. 年龄、性别与 CKD 组大致匹配;2. 无既往肾脏疾病史;3. eGFR >= 90 mL·min^-1·1.73 m^-2,尿常规正常;4. 无系统性炎症或免疫相关疾病;5. 签署书面知情同意书。;

排除标准

1. 合并急性感染、发热或炎症性疾病; 2. 合并自身免疫性疾病、恶性肿瘤; 3. 严重肝功能障碍、慢性乙型或丙型肝炎活动期、HIV感染者; 4. 近 3 个月内使用免疫抑制剂、糖皮质激素或生物制剂、抗生素; 5. 妊娠或哺乳期女性; 6. 合并严重精神疾病或无法配合随访者; 7. 研究者认为不适合入组的其他情况。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

宁波市中西医结合医院

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研究负责人邮编

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