【ChiCTR2600127009】慢性肾脏病（CKD）患者与健康人群血清IL4I1 水平的对照研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600127009

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-06-22

临床申请受理号

靶点

适应症

慢性肾病，肾纤维化

试验通俗题目

慢性肾脏病（CKD）患者与健康人群血清IL4I1 水平的对照研究

试验专业题目

慢性肾脏病（CKD）患者与健康人群血清IL4I1 水平的对照研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1.比较 CKD 患者与健康对照人群血清细胞因子IL4I1的水平差异，验证 CKD 患者血清细胞因子 IL4I1是否升高。 2.探索血清细胞因子 IL4I1 水平与肾功能指标（eGFR、Scr、BUN）的相关性。

试验分类

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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

浙江省自然科学基金重点项目

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

入选标准

CKD 组 1. 年龄 18-75 岁； 2. 符合 KDIGO 指南定义的 CKD（eGFR < 90 mL·min^-1·1.73 m^-2，或存在肾损伤证据 >=3 个月）且 CKD 分期为 2-4 期； 3. 病情稳定，近 4 周内无急性肾损伤； 4. 签署书面知情同意书。健康对照组 1. 年龄、性别与 CKD 组大致匹配； 2. 无既往肾脏疾病史； 3. eGFR >= 90 mL·min^-1·1.73 m^-2，尿常规正常； 4. 无系统性炎症或免疫相关疾病； 5. 签署书面知情同意书。 CKD 组1. 年龄 18-75 岁；2. 符合 KDIGO 指南定义的 CKD（eGFR < 90 mL·min^-1·1.73 m^-2，或存在肾损伤证据 >=3 个月）且 CKD 分期为 2-4 期；3. 病情稳定，近 4 周内无急性肾损伤；4. 签署书面知情同意书。健康对照组1. 年龄、性别与 CKD 组大致匹配；2. 无既往肾脏疾病史；3. eGFR >= 90 mL·min^-1·1.73 m^-2，尿常规正常；4. 无系统性炎症或免疫相关疾病；5. 签署书面知情同意书。；

排除标准

1. 合并急性感染、发热或炎症性疾病； 2. 合并自身免疫性疾病、恶性肿瘤； 3. 严重肝功能障碍、慢性乙型或丙型肝炎活动期、HIV感染者； 4. 近 3 个月内使用免疫抑制剂、糖皮质激素或生物制剂、抗生素； 5. 妊娠或哺乳期女性； 6. 合并严重精神疾病或无法配合随访者； 7. 研究者认为不适合入组的其他情况。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

宁波市中西医结合医院

研究负责人电话

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