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【ChiCTR2600121104】多因素早期胃癌风险预测模型研究及示范应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2600121104

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃癌

试验通俗题目

多因素早期胃癌风险预测模型研究及示范应用

试验专业题目

多因素早期胃癌风险预测模型研究及示范应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1）理论研究目标：通过分析胃癌患者动态多维的历史数据（包括体检数据、用药史、其他疾病史、家族史及HP的感染和治疗等），发现胃癌发展过程的内在规律及外在表现，构建胃癌的早期诊断预测模型AI-EGC，完成对健康人群进行早期筛查及分级管理。同时开展早期胃癌病人及高风险人群留样的多组学研究，揭示关键标志物在胃癌发展过程中的分子机制和潜在生物学功能，进一步建立早期胃癌诊断预测的组学模型。发表高质量论文不少于3篇，其中SCI检索不少于2篇。 2）应用系统研发目标：围绕AI-EGC模型开发用户友好型的早期胃癌风险筛查与预警系统，提供分级的胃癌风险筛查建议，并通过分级筛查结果进一步优化和修正预测模型。发明专利不少于2项。 3）应用成果推广目标：在宁波市第一医院、宁波鄞州区第二医院等三家医院，以及鄞州区疾控中心系统，对健康人群进行胃癌风险的监测，并提供分级的筛查建议。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

“科创甬江2035”重点研发计划

试验范围

/

目标入组人数

350

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2028-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 胃经内镜检查及病理活检确诊为胃癌（包括早期胃癌、中晚期胃癌及高级别上皮内瘤变）、慢性萎缩性胃炎、慢性非萎缩性胃炎的患者； 2. 临床病理资料完整（包括TNM分期、病理类型、肿瘤分化程度等）。 3. 术前未接受放疗、化疗、生物免疫治疗或靶向治疗。 4. 患者或家属签署知情同意书，且研究方案经医院伦理委员会批准。；

排除标准

1. 患有严重肝肾功能不全、自身免疫性疾病、代谢性疾病（如糖尿病酮症酸中毒）或其他恶性肿瘤（胃癌除外）； 2. 术前接受过任何形式的抗肿瘤治疗（如放疗、化疗、靶向治疗等）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

宁波市中西医结合医院

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