【ChiCTR2500105548】不同吸氧模式对急进高原人群初步习服影响的研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500105548

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-07-07

临床申请受理号

靶点

适应症

急性高原病

试验通俗题目

不同吸氧模式对急进高原人群初步习服影响的研究

试验专业题目

不同吸氧模式在急进高原人群低氧习服过程中应用效果的临床研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

急进高原人群是指在较短时间内从低海拔地区快速到达高海拔地区的人群。由于高原地区低氧的气候特点，急进高原人群容易出现头晕、气促、乏力等低氧习服症状，甚至出现急性高原病，严重影响这类人群的工作生活和生命健康。因此，研究如何加快急进高原人群低氧习服过程，减少急性高原病的发生具有较强的临床价值和现实意义。阶梯式脱氧治疗是我院提出的一种旨在逐步降低吸氧浓度直至与高原环境相适应，以达到促使急进高原人群脱氧后迅速适应低压缺氧环境目的的治疗方法。本研究拟构建标准化的高原阶梯式脱氧治疗方案，并通过临床队列研究证实其临床使用价值。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

采用随机数字法对所有入组参与者进行随机分组，具体方法如下：对临床试验中纳入的每一研究对象产生一个对应的随机数字；按照随机数字由小到大（或由大到小）的顺序进行排序；根据事先设定的不吸氧治疗组，阶梯式脱氧治疗组和持续吸氧治疗组样本量大小，按随机数字顺序选择相应的样本数量，分配到不同的处理组。

盲法

双盲

试验项目经费来源

西藏自治区自然科学基金

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2026-05-31

是否属于一致性

入选标准

1、参与人于1周内从平原地区（海拔＜=200m）进入到高原地区（海拔＞=3000米以上）； 2、参与人需要在高原环境中生活、工作或进行高强度体力活动，并具有高原适应需求； 3、没有严重的心脏、肺部，循环系统和神经系统疾病； 4、年龄18~65周岁范围内； 5、参与人需要理解研究目的、过程和潜在风险，愿意参与高原阶梯式脱氧治疗的研究和实践并签署知情同意书。；

排除标准

1、严重疾病：候选人患有严重的心脏、肺部或循环系统疾病，无法承受高原阶梯式脱氧治疗带来的生理挑战； 2、孕妇或有严重心理疾病参与者； 3、既往来过高原或长期在高原居住。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中国人民解放军西藏军区总医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编