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【ChiCTR2600126374】不同麻醉性镇静药物对腹腔镜胆囊切除术患者术后恶心呕吐的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2600126374

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2026-06-08

临床申请受理号

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靶点

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适应症

术后恶心呕吐

试验通俗题目

不同麻醉性镇静药物对腹腔镜胆囊切除术患者术后恶心呕吐的影响

试验专业题目

不同麻醉性镇静药物对腹腔镜胆囊切除术患者术后恶心呕吐的影响

申办单位信息
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710100

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临床试验信息
试验目的

比较丙泊酚、环泊酚和瑞玛唑仑用于腹腔镜胆囊切除术(LC)麻醉诱导对术后恶心呕吐(PONV)发生率的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由科室外聘统计专家采用统计软件(SAS9.0)按照丙泊酚组(P组)、环泊酚组(H组)和瑞马唑仑组(R组)1:1:1的比例产生区组随机数字。

盲法

单盲法。受试者,数据分析员,专职的术后随访数据采集人员不知道分组信息。

试验项目经费来源

院级科研立项基金

试验范围

/

目标入组人数

38

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-01

试验终止时间

2027-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.能理解并签署知情同意书; 2.年龄18-80岁,性别不限; 3.ASAI-III级; 4.拟于全身麻醉下行腹腔镜胆囊切除术患者; 5.未参与其他临床研究。 1.能理解并签署知情同意书;2.年龄18-80岁,性别不限;3.ASAI-III级;4.拟于全身麻醉下行腹腔镜胆囊切除术患者;5.未参与其他临床研究。;

排除标准

1.对本研究所用全麻药过敏者; 2.伴有严重的心、肺、肝脏、肾脏疾病者; 3.伴有全身感染性疾病者; 4.伴有精神疾病或近期服用镇静剂者; 5.不愿意参加试验者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

西安航天医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

710100

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