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【ChiCTR2400095065】可穿戴连续心脏超声指导脓毒性休克患者液体复苏优化的临床价值

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基本信息
登记号

ChiCTR2400095065

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脓毒症休克

试验通俗题目

可穿戴连续心脏超声指导脓毒性休克患者液体复苏优化的临床价值

试验专业题目

可穿戴连续心脏超声指导脓毒性休克患者液体复苏优化的临床价值

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

基于前期自主研发的可穿戴心脏超声设备和重症医学科高发病率和死亡率的疾病，为脓毒症休克患者心脏功能和容量反应性评价提供一种有效的连续、动态、实时的指导工具。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

采用随机数字法，将患者入组时间进行编码并进行随机预分配。若某一序号出现受试者脱漏，后一位患者接着纳入上一序号组别。

盲法

双盲

试验项目经费来源

四川省卫生健康委员会科技计划[24QNMP099]

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-01

试验终止时间

2026-10-30

是否属于一致性

/

入选标准

符合脓毒性休克诊断，年龄≥18 岁。；

排除标准

超声不能清晰显示下腔静脉。三尖瓣反流伴或不伴右心功能衰竭，右心功能不全。近 3 个月曾参加其他临床试验。活动性失血、下腔静脉回流障碍、补液禁忌。心脏受限、受压、血栓形成、静脉滤器植入、ECMO 通道建立。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

资阳市人民医院

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研究负责人邮编

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