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【ChiCTR1900021846】超声技术评价颈动脉斑块稳定性及预测脑卒中发生的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900021846

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-03-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

颈动脉斑块稳定性

试验通俗题目

超声技术评价颈动脉斑块稳定性及预测脑卒中发生的研究

试验专业题目

超声技术评价颈动脉斑块稳定性及预测脑卒中发生的研究

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临床试验信息
试验目的

1.明确颈动脉易损性斑块的超声评价标准 2.应用前期研究得出的易损性斑块的超声及超声造影、弹性成像评价标准将拟研究对象分组，易损组和稳定组，进行前瞻性队列随访研究，评价颈动脉易损性斑块的超声、超声造影及弹性成像评价标准与终点事件的相关性，评价其预测脑卒中临床价值

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

N/A

盲法

未说明

试验项目经费来源

北京市医院管理局

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-01-01

试验终止时间

2018-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

无症状性颈动脉斑块形成患者，无狭窄或狭窄率50-99%。详细记录入选者年龄，性别，伴随基础疾病，如高血压、糖尿病、高脂血症、冠心病，明确吸烟史及每日吸烟量，明确用药情况，如是否规律服用高血压药，血压控制情况，降糖药的服用与否及是否规律用药，胰岛素注射与否，血糖控制情况，他汀类药物用量及是否规律服用，阿司匹林用量及是否规律服用，是否短期内双抗治疗等，失访者排除。签署知情同意书。；

排除标准

排除颅内动静脉畸形、颅内动脉狭窄、闭塞等脑血管病，免疫系统疾病及严重心肾功能不全患者，排除房颤、卵圆孔未闭、主动脉弓斑块 等，排除近期炎症性疾病，体内金属异物置入术等。排除高胆固醇血症，真性红细胞增多症等血液系统及代谢综合征等疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京天坛医院超声科

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