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【ChiCTR1900021375】乳腺肿块超声人工智能的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900021375

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-02-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺结节性质的多模态智能诊断研究

试验通俗题目

乳腺肿块超声人工智能的临床研究

试验专业题目

乳腺肿块超声人工智能的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

针对重大乳腺癌疾病规范化、精准化、智能化诊疗和优质医疗资源均衡分配这两个重大需求，本项目研发了人工智能筛查诊断新技术与新算法，可广泛应用于各级医疗机构，提高诊断水平，缩短检查时间，简化看病流程，降低工作强度，对乳腺癌早诊早治，从而达到快速、经济、规范、精准诊疗的目的。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

N/A

盲法

未说明

试验项目经费来源

无锡祥生医疗股份有限责任公司

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-01-01

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、有确定的病理结果：良、恶性肿瘤；腺病和乳腺炎； 2、至少有一张2D、CDFI图像，PW备选。；

排除标准

1、含乳腺异物，如隆胸材料等； 2、同时感染艾滋病毒或其他转移性肿瘤； 3、如果有多个合并结果，则以较严重的结果为准； 4、图像中有测量标记、箭头或穿刺针； 5、图像模糊，颜色溢出等。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京天坛医院 超声科

研究负责人电话
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研究负责人邮编

100070

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