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【ChiCTR2600117488】多模态AI驱动的基层医院老年医养康协同照护模式构建与精准干预研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600117488

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-01-26

临床申请受理号

靶点

适应症

老年病

试验通俗题目

多模态AI驱动的基层医院老年医养康协同照护模式构建与精准干预研究

试验专业题目

多模态AI驱动的基层医院老年医养康协同照护模式构建与精准干预研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1.构建多模态人工智能驱动的老年医养康协同照护模式本研究旨在开发一个集成多源生理及环境数据的智能监测系统，以实现对老年人健康风险的动态分层与精准干预。通过整合来自不同医疗设备和传感器的数据，如血压、血糖、心电图及跌倒监测等，构建一个全面的健康监测平台，能够实时跟踪老年人的健康状态，及时识别潜在的健康风险，并根据风险等级制定个性化的干预措施，从而提升老年人的生活质量和健康管理水平。 2.实现基于风险分层的个性化动态干预策略本研究将利用人工智能模型对老年人群体进行高危人群的识别，并根据其健康风险的动态变化，调整随访频率和干预措施。通过建立风险分层机制，能够更有效地管理慢性病患者，提升慢病管理的效果，同时提高跌倒预警的准确率，确保老年人能够在安全的环境中生活。 3.验证智慧医养康模式在基层医院及社区的应用效果本研究将开展随机对照试验，以评估智慧医养康模式在基层医院及社区的实际应用效果。重点关注干预措施对老年人跌倒发生率、血压和血糖控制率以及医疗资源利用的影响，通过数据分析验证该模式的有效性，为后续推广提供科学依据。 4.推动智慧医养康服务纳入医保支付体系结合国家政策导向，本研究将探索远程健康监测服务的医保覆盖路径，推动智慧医养康服务的可持续发展。通过与相关部门的合作，制定合理的医保支付标准，确保老年人能够享受到高质量的健康管理服务，减轻家庭和社会的经济负担。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由本课题独立统计人员（不参与受试者招募与分组）使用计算机随机数生成软件（如SPSS 26.0或R语言），按1:1比例生成随机分配序列，并装入不透光的密封信封中。招募符合纳入标准的受试者后，由研究协调员按顺序拆开信封，将其分配至干预组或对照组。

盲法

研究实施的“单盲”：本研究为实用性试验，干预内容（多模态AI协同照护模式）与常规管理模式存在显著差异，因此对受试者（老年患者）和提供干预的临床团队（医生、护士）无法设盲，即他们知晓所在组别。这是“开放标签”的含义。结局评估的“双盲”：结局评估者设盲：负责收集和评估主要终点指标（如骨折发生、急诊就诊记录、血压/血糖测量结果）的研究人员，将不知道受试者属于干预组还是对照组。所有数据将通过独立的、去标识化的信息系统或由不参与干预的第三方人员收集。数据分析者设盲：课题的数据统计与分析人员，在进行最终的统计学处理和结果解读前，将不知道两组数据的组别标签（通常标记为A组和B组）。待主要分析完成后，才揭晓组别对应关系。 AI模型性能评估的“双盲”：在评估“AI警报准确率”这一技术指标时，将采用独立的金标准评审。具体流程为：由不参与AI算法开发的临床专家委员会，在不知道AI警报结果的情况下，独立审阅相关患者的完整临床资料（包括所有监测数据和病历），判定是否真正发生了需要预警的临床事件（真阳性）。然后将专家判定结果与AI警报结果进行比对，计算准确率、敏感度、特异度等指标。

试验项目经费来源

国家级基层慢病课题经费0.5万、福田区重点学科建设经费14万，单位配套经费0.5万

试验范围

目标入组人数

150

实际入组人数

第一例入组时间

2026-01-26

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

入选标准

年龄≥65岁，常住福田区（户籍或居住≥6个月）；确诊至少1种慢性病（高血压、糖尿病、高脂血症、冠心病或骨质疏松等）；具备基础智能设备使用能力（或家属可协助操作）。符合以下任一风险分层：高血压：收缩压≥140 mmHg或舒张压≥90 mmHg（未控制）；糖尿病：HbA1c≥7.0%；骨质疏松：T值≤-1。；

排除标准

终末期疾病（如恶性肿瘤晚期、心功能IV级）；严重认知障碍（MMSE评分<18分）或精神疾病；无法配合穿戴设备（如帕金森病震颤严重者）；参与其他临床试验或计划6个月内迁出福田区。退出标准：干预期间死亡或失访超过3个月；主动要求退出研究；出现严重设备相关不良事件（如皮肤过敏等）。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

福田区第二人民医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编