洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 瑞马唑仑运用于高危患者上消化道内镜检查：非劣效随机对照研究

【ChiCTR2200066527】瑞马唑仑运用于高危患者上消化道内镜检查：非劣效随机对照研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2200066527

试验状态

尚未开始

药物名称

瑞马唑仑

药物类型

/

规范名称

瑞马唑仑

首次公示信息日的期

2022-12-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

上消化道疾病

试验通俗题目

瑞马唑仑运用于高危患者上消化道内镜检查：非劣效随机对照研究

试验专业题目

瑞马唑仑运用于高危患者上消化道内镜检查：非劣效随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

518000

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

本研究试图将瑞马唑仑运用于ASAIII、IV级高危患者上消化道内镜检查中， 探讨是否能为高危患者提供安全、舒适的上消化道内镜诊疗过程，以及是否为内镜检查操作医师带来优质的检查条件，为瑞马唑仑广泛运用于程序性镇静提供有力依据。

试验分类
请登录查看
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用随机大小区组的可变区组随机法，由不参与数据管理的专业统计人员运用统计软件DataWeb数据采集管理系统产生中央随机数列，按照1：1的比例随机分配受试者，随机分为2组。并按是否计划进行上消化道内镜下有创治疗进行分层，该因素将影响检查操作时长，可能将影响镇静成功率。

盲法

单盲，对患者施盲。

试验项目经费来源

福田区卫生健康系统科研项目

试验范围

/

目标入组人数

288

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-12-15

试验终止时间

2025-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄≧18岁； 2. 计划程序性镇静下进行上消化道内镜检查的患者； 3. ASA III、IV级； 4. 同意参与本研究的患者。；

排除标准

1. 拒绝程序性镇静的患者； 2. 近2年内有药物滥用和/或酒精中毒史； 3. 近1个月内曾服用单胺氧化酶抑制剂或细胞色素P450抑制剂的患者； 4. 已知对苯二氮卓类、阿片类、异丙酚、利多卡因过敏或者有接受以上药物禁忌症的患者； 5. 研究开始前3个月内参与其他药物临床试验的患者； 6. 孕产妇或哺乳期妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

深圳市福田区第二人民医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

518000

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多瑞马唑仑临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
瑞马唑仑的相关内容
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药
点击展开

深圳市福田区第二人民医院的其他临床试验

更多

深圳市福田区第二人民医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

瑞马唑仑相关临床试验

更多