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【ChiCTR2100044394】请尽快在ResMan IPD平台上传原始数据以完成补注册。 眼针加磁刺激对改善帕金森患者视网膜神经纤维层厚度及视觉诱发电位的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2100044394

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-03-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

帕金森患者视功能疾患

试验通俗题目

请尽快在ResMan IPD平台上传原始数据以完成补注册。 眼针加磁刺激对改善帕金森患者视网膜神经纤维层厚度及视觉诱发电位的影响

试验专业题目

眼针加磁刺激对改善帕金森患者视网膜神经纤维层厚度及视觉诱发电位的临床观察

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临床试验信息
试验目的

本研究拟通过以用眼针加磁刺激为治疗组30例，单纯磁刺激为对照组30例，4周为一个疗程，共治疗2个疗程，观察2个程，观察治疗前后各组之间的症状、视网膜神经纤维层厚度及视觉诱发电位的差别，为眼针配合磁刺激对改善帕金森患者视觉功能的推广与应用，提供理论依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用SPSS20.0软件将患者随机分为眼针加磁刺激组30例，单纯磁刺激组30例。

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-10-31

试验终止时间

2023-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

所有患者均符合英国脑库的PD诊断标准，有一定程度的客观视网膜形态结构损害。；

排除标准

(1)患脑血管病、脑炎、外伤、药物等所致的帕金森病综合征、遗传性帕金森病综合征、帕金森叠加综合征、特发性震颤，以及患有严重痴呆不能配合检查的患者； (2)患白内障、高度近视、先天性或有明确病因的青光眼及黄斑变性等眼部疾病，以及可能影响视网膜功能的糖尿病、高血压病等全身性疾病的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市浦东新区中医医院

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研究负责人邮编

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