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【ChiCTR-INR-17012246】多功能拔罐器的新型罐具研发和临床评价

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-17012246

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-08-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腰痛病

试验通俗题目

多功能拔罐器的新型罐具研发和临床评价

试验专业题目

多功能拔罐器的新型罐具研发和临床评价

申办单位信息
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联系人邮编

201299

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临床试验信息
试验目的

对多功能拔罐仪和罐具材料和功能进一步优化，并对不同功能罐具治疗慢性腰痛的临床疗效和安全性进行全面观察和评价。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由SPSS软件包生成120个随机数字

盲法

/

试验项目经费来源

上海市浦东新区卫生和计划生育委员会

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-04-01

试验终止时间

2019-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

①符合慢性腰痛的诊断标准；②年龄18-60岁，病程3个月以上；③视觉模拟评分法(VAS)疼痛评分＞4 分；④自愿参加并签署知情同意书。；

排除标准

①经检查诊断为的腰椎间盘突出症、腰椎管狭窄、腰椎骨折等特异性腰痛；②腰部皮肤缺损或有相关的皮肤病患者；③合并有心脑血管、肝、肾、造血系统、肿瘤等原发性疾病、精神病患者；④特殊人群如妊娠或哺乳期妇女,过敏体质者；⑤同时应用其他药物或其他治疗方法，影响结果判定者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市浦东新区中医医院

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研究负责人邮编

201299

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