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【ChiCTR-TRC-13003686】痔缝扎固定术与外切内扎术治疗III-IV度痔病的比较研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-13003686

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2013-10-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

痔病

试验通俗题目

痔缝扎固定术与外切内扎术治疗III-IV度痔病的比较研究

试验专业题目

痔缝扎固定术与外切内扎术治疗III-IV度痔病的比较研究

申办单位信息
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201299

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临床试验信息
试验目的

比较痔缝扎固定术和外切内扎术治疗III-IV度痔病的疗效、术后疼痛、术后并发症、复发率（24个月）。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由SPSS 12.0 for windows生成随机数字

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2013-10-01

试验终止时间

2016-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

(1)符合内痔诊断标准，需要外科治疗的III-IV度内痔患者； (2)患者性别不限，年龄在18-85岁之间； (3)签署知情同意书。；

排除标准

⑴ 肛门失禁者 (Wexner 评分 > 12)； ⑵ 痔疮急性发作或产生新的急性并发症者； ⑶ 有肛门痔疮手术史者； ⑷ 合并有先天性或获得肛门狭窄者； ⑸ 合并有直肠脱垂、肛裂、肛周脓肿或肛瘘等疾病者； ⑹ 合并有炎性肠病或肠易激综合征者； ⑺ 有结直肠癌病史或结直肠切除史者； ⑻ 合并有门静脉高压症者； ⑼ 合并有血友病或服用抑制免疫药物者； ⑽ 妊娠或哺乳期妇女； ⑾ 严重的精神疾病者； ⑿ 不能遵守协议、或不愿意签署知情同意书者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市浦东新区中医医院

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研究负责人邮编

201299

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