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【ChiCTR2100052334】内皮功能失调对混合痔外剥内扎术后出血的影响研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100052334

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-10-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

混合痔

试验通俗题目

内皮功能失调对混合痔外剥内扎术后出血的影响研究

试验专业题目

内皮功能失调对混合痔外剥内扎术后出血的影响研究

申办单位信息
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201299

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临床试验信息
试验目的

通过观察不同血清ADMA浓度的混合痔患者经M-M术式治疗出血事件严重程度的差异性，推断内皮功能障碍与混合痔外剥内扎术出血并发症之间的联系。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不涉及随机分组

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

59

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-11-01

试验终止时间

2022-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1 符合《中国痔病诊疗指南（2020）》建议的混合痔诊断标准，且内痔分级在3度以上，接受坐浴和栓剂等内科治疗无明显疗效； 2.入组年龄介于20周岁~65周岁的男性或者女性； 3.病历资料完整； 4.心、肝、肾、凝血功能及胸片、核酸检测正常 5.自愿接受手术治疗，自愿参与本课题并签署知情同意书。；

排除标准

1. 乙肝、梅毒、艾滋等传染病病史； 2. 妊娠或哺乳期妇女、精神病患者； 3. 一般情况对手术不耐受者； 4. 合并肛肠疾病如：直肠肿瘤、肛旁脓肿、肛瘘疾病、慢性肠炎疾病等； 5. 因慢病管理需要接受抗凝剂干预，但术前停药未满1W的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市浦东新区中医医院

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研究负责人邮编

201299

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