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【ChiCTR2100045290】中医综合疗法治疗青少年轻度近视

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基本信息
登记号

ChiCTR2100045290

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-04-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

青少年轻度近视

试验通俗题目

中医综合疗法治疗青少年轻度近视

试验专业题目

中医综合疗法治疗青少年轻度近视的临床研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮编

201299

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临床试验信息
试验目的

验证中医综合治疗对青少年轻度近视的有效性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用随机分组的方法，由SPSS软件包生成随机数组成编码表，由专人独立地产生随机分配序列，产生和保存随机分配序列的人员不参与试验。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

浦东新区科委及单位自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-11-01

试验终止时间

2023-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.双眼或单眼单纯近视，矫正视力≥5.0； 2.满足轻度近视诊断标准，远视力＜5.0，近视力正常，散瞳验光后近视度数≤-3.00 D，散光≤-1.0 D。 3.年龄8-14岁。；

排除标准

1.父母一方或者双方屈光度＞-6.00D 者； 2.斜视及眼部器质性病变者； 3.视功能受损； 4.患有严重的心血管、脑血管、肝肾疾病、恶性肿瘤、慢性酒精中毒及精神、心理疾病等全身症状患者； 5.双眼屈光参差≥2.50D； 6.长期服用有关药物或者其他治疗方法者； 7.不接受问卷调查者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市浦东新区中医医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

201299

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