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【ChiCTR2500096550】高渗白蛋白在中-重度颅脑损伤患者中的临床应用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500096550

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-01-26

临床申请受理号

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靶点

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适应症

中-重度颅脑损伤

试验通俗题目

高渗白蛋白在中-重度颅脑损伤患者中的临床应用研究

试验专业题目

高渗白蛋白在中-重度颅脑损伤患者中的临床应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

中-重度颅脑损伤患者中应用25%高渗人血白蛋白,患者生存率是否改善,住ICU及机械通气时间是否缩短等。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

对符合纳入标准的研究对象采用随机分组的方式,通过excel表产生随机数

盲法

试验项目经费来源

高渗白蛋白在中-重度颅脑损伤患者中的临床应用研究

试验范围

/

目标入组人数

75

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-30

试验终止时间

2026-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=18 岁; 2.患者颅脑损伤,有影像学支持诊断依据; 3.GCS评分在12分及以下; 4.未参与其他临床干预试验; 5.患者本人或其法定代理人知情同意并自愿参与研究。;

排除标准

1.既往存在肝硬化等肝脏疾病; 2.入住ICU48小时内死亡; 3.伴有严重精神疾病; 4.妊娠;年龄>=75 岁;心功能不全,心功能分级III-IV级者; 5.由于某些原因患者拒绝接受相关检查或无法获取相关完整资料; 6.因病情变化、死亡或转院治疗等不可抗因素而需中止研究者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

长兴县中医院

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研究负责人邮编

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