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【ChiCTR-INR-17011362】支气管动脉灌注化疗对表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂耐药性非小细胞肺癌的临床作用

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-17011362

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-05-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

非小细胞肺癌

试验通俗题目

支气管动脉灌注化疗对表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂耐药性非小细胞肺癌的临床作用

试验专业题目

支气管动脉灌注化疗对表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂耐药性非小细胞肺癌的临床作用

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313100

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临床试验信息
试验目的

证明支气管动脉灌注化疗对EGFR-TKIs治疗后晚期耐药性NSCLC患者具有较好的临床疗效，为EGFR-TKIs治疗耐药后NSCLC患者提供进一步治疗选择。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

完全随机化分组法

盲法

/

试验项目经费来源

浙江省医学会临床科研基金

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-01-01

试验终止时间

2019-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.组织病理学或者细胞学检查证实为Ⅳ期NSCLC 患者；2.年龄≥20岁；3.根据RECIST评价标准有至少一个可测量病灶，可进行疗效评估；4.ECOGPS评分0-1分；5.血液学、生化检查评价器官功能正常。；

排除标准

1.在TKI疾病进展后曾使用其他化疗、TKI方案或放疗等治疗；2.既往使用过支气管动脉灌注方法进行化疗者；3.不可控制且有症状的脑转移；4.PS评分>1或其他原因无法耐受治疗。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

长兴县中医院

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研究负责人邮编

313100

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