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首页 临床进展 超声引导下胸横肌平面阻滞联合前锯肌平面阻滞在儿童NUSS手术中的应用

【ChiCTR2000035095】超声引导下胸横肌平面阻滞联合前锯肌平面阻滞在儿童NUSS手术中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2000035095

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-07-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

儿童漏斗胸

试验通俗题目

超声引导下胸横肌平面阻滞联合前锯肌平面阻滞在儿童NUSS手术中的应用

试验专业题目

超声引导下胸横肌平面阻滞联合前锯肌平面阻滞应用于儿童Nuss手术的镇痛效果--一项前瞻性随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

在儿童患者全身麻醉下进行NUSS手术术中，进行超声引导下胸横肌平面阻滞，联合超声引导下前锯肌平面阻滞。研究其临床可行性、安全性及有效性；与传统全身麻醉术后PCIA比较术中和术后镇痛镇静效果；探索该方法是否能常规应用于儿童NUSS手术中，成为替代或补充术中全身麻醉复合术后全静脉镇痛的安全、便捷、有效的麻醉和镇痛方案。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由统计师提供计算机产生的随机号码序列，按随机分配序列将患儿按1:1比例分为神经阻滞组和对照组.

盲法

患者的分组和阻滞使用的药物对记录术后各项结局指标和不良反应指标的人员、数据管理人员、受试者设盲。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-08-03

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

ASA1-2级的选择性NUSS手术单根钢板植入纠治漏斗胸的患儿（6-15岁）70例入选本研究。 受试者法定监护人已签署知情同意书。；

排除标准

术前存在神经系统疾病或凝血功能障碍的患儿。 术前在穿刺部位有感染的。 术前有已知局麻药过敏史。 术中临时改变手术方式的。 术后无法理解并正确使用患者自控静脉镇痛装置及进行疼痛评分的。 术中及术后因各种原因导致采集指标结果缺失的。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国上海交通大学医学院附属新华医院

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研究负责人邮编

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