CTR20131296
进行中（招募中）
儿肤康软膏
中药
儿肤康软膏
2013-11-12
CXZS0501359
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清热除湿，祛风止痒。用于儿童湿疹、热痱、荨麻疹，证属湿热证或风热证的辅助治疗。
儿肤康软膏Ⅱ期临床试验
儿肤康软膏治疗小儿湿疮(亚急性湿疹)风热证（Ⅱ期）临床试验
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610501
以儿肤康搽剂为阳性对照评价儿肤康软膏治疗小儿湿疮(亚急性湿疹)风热证安全性和有效性的随机、双盲双模拟、多中心平行对照试验
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
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240
国际: 登记人暂未填写该信息；
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否
1.符合西医亚急性湿疹的诊断标准，中医辨证为风热证者。；2.皮损面积不超过体表面积的5％，皮损症状和体征总积分≥8分。；3.年龄在8～16岁之间。；4.患者本人和患者监护人均应该知情，并签署知情同意书者。；
请登录查看1.中医辨证不属于风热证的患者。；2.患处有其他明显的可能会影响疗效评价的皮肤病或合并细菌、病毒或真菌感染的皮肤病者。；3.皮损分布于眼睑或腔道等部位者。；4.近2周内服用过类固醇药物和/或1周内服用过抗组胺类药物或外用过类固醇制剂者。；5.无严重过敏史或对本研究药物已知成份过敏者。；6.合并有心血管、肝、肾、造血系统和神经系统等严重器质性疾病，恶性肿瘤，精神病患者。；7.近1月内参加过其他药物临床试验者。；
请登录查看/
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