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首页 临床进展 探索P-CAB二联疗法与标准四联疗法对CagA+/VacA+幽门螺杆菌感染者免疫微环境及肠道菌群的动态重塑作用与差异

【ChiCTR2600123546】探索P-CAB二联疗法与标准四联疗法对CagA+/VacA+幽门螺杆菌感染者免疫微环境及肠道菌群的动态重塑作用与差异

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基本信息
登记号

ChiCTR2600123546

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

CagA+/VacA+ 幽门螺杆菌感染

试验通俗题目

探索P-CAB二联疗法与标准四联疗法对CagA+/VacA+幽门螺杆菌感染者免疫微环境及肠道菌群的动态重塑作用与差异

试验专业题目

探索P-CAB二联疗法与标准四联疗法对CagA+/VacA+幽门螺杆菌感染者免疫微环境及肠道菌群的动态重塑作用与差异

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本项目旨在开展一项前瞻性、随机对照临床研究，系统评价钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB）二联疗法与标准四联疗法对CagA+/VacA+幽门螺杆菌（Hp）感染者免疫微环境及肠道菌群的动态重塑作用与差异。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

区组随机化，区组长度为4

盲法

开放标签

试验项目经费来源

雅安市卫生健康科研项目

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-65岁，性别不限； 2.经¹³C呼气试验检测HP阳性，且经血清检测确认CagA⁺/VacA⁺ HP感染； 3.近1个月内未接受过抗HP治疗、PPI、P-CAB及抗生素治疗； 4.自愿签署知情同意书，能够配合完成整个研究流程（随访、检查、用药）。 1.年龄18-65岁，性别不限；2.经¹³C呼气试验检测HP阳性，且经血清检测确认CagA⁺/VacA⁺ HP感染；3.近1个月内未接受过抗HP治疗、PPI、P-CAB及抗生素治疗；4.自愿签署知情同意书，能够配合完成整个研究流程（随访、检查、用药）。；

排除标准

1.对本研究中任何一种药物过敏者； 2.合并严重胃肠道疾病（如胃溃疡出血、穿孔、胃癌、克罗恩病、溃疡性结肠炎等）； 3.合并严重肝肾功能不全、心血管疾病、免疫系统疾病、血液系统疾病等； 4.妊娠或哺乳期女性，或计划在研究期间怀孕者； 5.近期（3个月内）有腹部手术史者； 6.正在参与其他临床试验者； 7.精神疾病、认知障碍者，无法配合完成研究； 8.长期服用非甾体抗炎药、免疫抑制剂者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军联勤保障部队第九四五医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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