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【ChiCTR2200063379】幽门螺旋杆菌在高原人群的传染及防治研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200063379

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-09-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

幽门螺杆菌感染

试验通俗题目

幽门螺旋杆菌在高原人群的传染及防治研究

试验专业题目

幽门螺旋杆菌在高原人群的传染及防治研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

获取高原人群幽门螺杆菌的感染率及其传染的危险因素；观察替戈拉生二联疗法在高原环境下治疗幽门螺杆菌感染的有效性和安全性；观察高原环境下幽门螺杆菌感染对肠微生态的影响及其意义。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

研究员依照随机表，将成功入组的受试者随机分配到试验组或对照组，予以相应的治疗方案。

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金、中国人民解放军联勤保障部队第九四五医院院管课题

试验范围

/

目标入组人数

118

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-09-05

试验终止时间

2023-09-05

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄：18～70岁，男女不限； 2. 尿素呼气试验阳性； 3. 既往未接受过H.pylori根除治疗； 4. 患者或其法定代表签署知情同意书，理解并同意遵循研究要求。；

排除标准

1. 治疗前四周内使用过PPI、钾竞争性酸阻滞剂、抗生素、H2受体拮抗剂、铋剂、益生菌制剂等药物； 2. 妊娠或哺乳期妇女，研究期间有生育计划的患者； 3. 治疗期间同时服用非甾体抗炎药、肾上腺皮质类固醇、抗凝药、酗酒； 4. 对本研究所用药物过敏的患者； 5. 存在其它影响本研究评价的严重疾病如严重的肝病、心脏病、肾脏病、恶性肿瘤、精神疾病等； 6. 之前做过胃部及食管手术的患者； 7. 前三个月内参加过其它药物研究； 8. 难以完成随访或存在影响依从性的其他因素； 9. 不能签署知情同意书者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军联勤保障部队第九四五医院

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研究负责人邮编

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