【ChiCTR2500109796】康复机器人手套镜像疗法联合低频神经肌肉电刺激对脑卒中患者上肢功能的疗效研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500109796

试验状态

尚未开始

药物名称

康复机器人

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-09-25

临床申请受理号

靶点

适应症

首次脑卒中后存在一侧上肢功能障碍的患者

试验通俗题目

康复机器人手套镜像疗法联合低频神经肌肉电刺激对脑卒中患者上肢功能的疗效研究

试验专业题目

康复机器人手套镜像疗法联合低频神经肌肉电刺激对脑卒中患者上肢功能的疗效研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

观察康复机器人手套镜像治疗同时联合低频神经肌肉电刺激对脑卒中患者上肢、手功能及日常生活活动能力的影响。得出康复机器人手套镜像治疗的同时联合低频神经肌肉电刺激对脑卒中患者上肢及手功能有益，为临床应用提供参考依据。进而提高脑卒中患者上肢及手功能水平，提高日常生活活动能力，缩短康复住院周期，使其尽早回归社会与家庭。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由经过培训的医务人员采用统计软件生成随机序列进行分组

盲法

单盲，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

四川省科教兴川促进会2025年度医卫发展科研课题

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-10-01

试验终止时间

2027-09-30

是否属于一致性

入选标准

1.符合《中国各类主要脑血管病诊断要点 2019》中的相关诊断标准，经CT或MRI确诊为脑梗死或脑出血，且都为首次发病，病程2周-6月，年龄30-85岁。 2.生命体征平稳，意识清楚，语言、听力、视觉、注意力与肢体功能能够配合完成评估及治疗。 3.存在一侧上肢功能障碍，坐位平衡II级及以上，并可保持独立坐位20分钟。 4.患侧无合并其他神经系统及骨科疾病。 5.患侧上肢 Brunnstrom 分期不超过Ⅲ期。 6.患侧上肢肌张力 Ashworth 分级 2级及以下。；

排除标准

1.既往脑损害遗留上肢、手功能障碍的患者； 2.明显语言、听力、视力、肢体功能障碍、严重认知障碍患者，卒中后单侧忽略者，不能完成训练。 3.合并严重的心、肺、肝、肾等器官功能衰竭和恶性肿瘤；安置心脏起搏器的患者；患侧上肢新近动静脉血栓者。 4.患侧上肢关节有急性损伤疼痛。 5.目前正参加会影响本研究结果评价的相关课题受试者。 6.患者及家属不同意参加该研究者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中江县人民医院

研究负责人电话

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